疫苗接种是预防传染病最有效的措施，得益于疫苗的保护，人类远离了许多传染病。疫苗的普及对加快推动健康中国建设，全方位全周期保障人民健康意义重大。近年来疫苗安全事件接连曝光，涉及了疫苗在生产、流通、使用等环节的问题，严重影响了公众对疫苗的信心。疫苗安全事关群众切身利益，从根本上保证疫苗安全，坚决守住公共安全底线，全力维护群众身体健康，具有重要的意义。党和国家对公共安全、人民健康以及疫苗管理的高度重视，对于疫苗管理专门立法。为全面贯彻落实习近平总书记关于疫苗“四个最严”的要求，对疫苗实施全过程、全环节和全方位的严管，上海市疾病预防控制中心也第一时间组织本领域专家共同研制完成了DB31/T 1206-2020 《疫苗冷链物流运作规范》，凝炼了上海市疫苗冷链管理的先进实践经验，规范了从企业生产、储存运输到接种使用等疫苗全过程冷链中的管理、设备、人员、运作和追溯要求，并于2020年3月1日正式实施。

　　DB31/T 1206-2020适用于疫苗上市许可持有人、疫苗储运企业、疾病预防控制机构和接种单位的疫苗冷链运作全流程管理。该标准更加全面地规范了疫苗流通过程中的收货、验收、储存、养护、配送、温度监测控制、设施设备、人员配备和信息系统等方面的要求。每一步流程，每一道环节，每一个工作人员，皆有规可依，有章可循。

　　DB31/T 1206-2020对疫苗冷链运作的工作人员做了非常专业化和细致化的要求。该标准明确规定了应配备与疫苗冷链管理规模相适应的专业技术人员。上海的疫苗供应链均由专职团队进行管理，团队成员具备丰富的疫苗储运经验，所有人员均经过上岗前三级培训、法规培训、岗位技能培训与考核。2020-2021年，依托国家级继续教育培训项目，共计宣贯培训10余场，覆盖人数800多人。无论是法律法规、专业知识、相关制度、操作规程还是突发状况应急处理，都有专业的人做专业的事，各司其职，提升了上海市疾病预防控制中心的动态管理水平。

　　DB31/T 1206-2020基于疫苗对温度及其敏感，对疫苗冷链运作的设备提出了精细及严格的要求。例如冷库的空间要至少可存储三个月的疫苗用量，满足特殊时期疫苗供应；建议接种单位建设后补式冷库储存疫苗，次选医用冰箱，淘汰普通冰箱；冷藏车要选用F级 （<-18℃）高标准冷藏车，具备独立制冷/制热系统，并自动进行温度监控和记录；保温箱内要使用保温板、蓄冷剂；配送方式需要“冷藏车+保温箱”等。

　　DB31/T 1206-2020还针对本市范围内所有冷库、冷藏车和冰箱均运用物联网技术实现了温度和地理位置实时监控，通过高精度、高敏感性、多维度、多层级预警通知功能，实现24小时对上万个温度监测点位、数十台冷藏车辆的实时监控。标准实施以来，以零差错、零事故的优异成绩完成了上万次订单配送任务。运作业务操作还会自动生成系统日志，满足对业务操作过程审计的需求，确保了业务操作的可检查性和规范性。

　　DB31/T 1206-2020结合疫苗产品编码、冷链设备编码、接种儿童代码、接种医生代码、疫苗追溯码建立了以追溯码为关键线索的“五码联动”全面业务控制体系，实现了从订单集约、库内操作、仓储运输到医生接种的全程数字化管控，使疫苗管理各环节有条不紊地运行。

　　在疫苗物流作业过程中，通过自动化扫码、移动扫码、业务系统生成追溯信息等形式，对疫苗来源、冷链质量和接种使用信息进行管控，实现了疫苗最小包装从生产厂商到接种终端的全程追溯。对疫苗合法来源和去向、异常疫苗流通进行控制，有效杜绝了异常疫苗向终端的流通。在疫苗实施实施疫苗注射前，按照标准要求必须通过疫苗盒扫码验证，只有生产、流通、接种等全环节核心代码准确匹配才能实施接种，以有避免温度异常疫苗、超过有效期、超人份使用、违反接种程序等接种实施差错的发生。通过DB31/T 1206-2020的全面实施，以数字化手段确保了疫苗接种安全。

　　根据国务院联防联控机制部署，2021年新冠疫苗运作量激增，达到2020年同期的432%。基于DB31/T 1206-2020的成功实行，尽管时间紧、任务重、要求高，上海标准化体系支持下依旧成功经受住了日均百万级别的疫苗流通和接种扫码验证信息化承载量，累计收集近亿条全过程可追溯疫苗记录。

　　DB31/T 1206-2020实施以来，疫苗上市许可持有人、疫苗储运企业、疾病预防控制机构和接种单位通过云平台进行疫苗信息和资料共享，实现了疫苗注册文件、批签发资料、药监报告、进口报关资料等的电子化共享，为疾控、物流、接种、公共服务提供了统一和规范的基础资料。

　　通过DB31/T 1206-2020数据对接要求，打破了各单位信息壁垒，实现了疫苗到达接种终端后和接种医生的快速交接，大大减轻基层医生工作量，大幅提高工作效率。目前还在部分追溯示范化预防接种门诊还设立了自助化溯源信息查询终端设备，受种者可以通过预防接种证或身份证查询到电子预防接种记录，并查询所接种疫苗生产、流通和使用溯源记录，以增强市民对疫苗来源的信任度。市民也可以通过随申办等官方渠道查询疫苗接种信息，这种方式兼顾市民便利与信息安全，市民满意度达97%以上，进一步提升政府的公信力。

　　为了进一步提升新冠疫苗接种服务效能，按照DB31/T 1206-2020的冷链配置要求，相关单位还拓展在高校、园区、楼宇等设置“临时接种点”和“流动接种车”上门流动接种等，提高接种服务的可及性，方便市民接种。

　　DB31/T 1206-2020还进一步带动了等标准的出台，如DB31/T 1207-2020《疫苗冷链物流基本数据集》、DB32/T 3789-2020《疫苗冷链运输操作规范》、DB32/T 3790-2020《疫苗冷库设计规范》等。上海市作为试点省份于2021年首批与国家疫苗追溯协同平台完成对接，DB31/T 1206-2020也依旧符合2022年国家药监局新发布的《疫苗生产流通管理规定》中关于的疫苗流通管理若干规定。

　　DB31/T 1206-2020实施以来，上海疫苗冷链运作管理中使用的硬件和软件共获得38个软件著作权认证，3项专利认证，并发表相关研究论文3篇。DB31/T 1206-2020落地建设的上海市疫苗追溯体系多次受到媒体报道，相关成果入选《上海制造》，获得“职工合理化建议优秀成果”、“十佳医药供应链技术服务案例” 、“长三角健康治理最佳实践案例” 、“创建劳模创新工作室”等多项奖项，获得社会各界的认可。

　　DB31/T 1206-2020的发布和实施，标志着上海市公共卫生服务的基础设施条件和服务能力水平得到进一步提升，以科技创新手段保障本市接种疫苗来源更加安全可靠。该标准将继续坚守质量、安全底线，以保证疫苗透明、全溯、安全配送为第一要务，作为疫苗安全的“保护盾”，全力守护上海人民生命与健康安全。