成员活动

2014年度ISO/TC249秘书处工作总结

  2014年,ISO/TC249秘书处在各级政府主管部门支持下,已经出色地完成了各项工作,主要情况汇报如下:
  一、制定出一批中医药国际标准,掌握标准话语权
  1、正式发布首批ISO中医药国际标准2项
  国际标准化组织(ISO)于2014年2月3日和4月22日正式出版《ISO 17218:2014一次性使用无菌针灸针》、《ISO 17217:2014人参种子种苗 第一部分:亚洲人参》2个国际标准, 这是首批在世界传统医药领域内发布的ISO国际标准。
  2月25日,ISO/TC249秘书处在北京召开《ISO 17218:2014 一次性使用无菌毫针》国际标准新闻发布会,39家媒体受邀出席,沈远东秘书长、第三工作组召集人黄龙祥教授、项目负责人曹炀先生出席发布会,并答记者问。会后有关新闻报导在业内引起了极大地反响,中医药标准化工作受到更多地关注。
  2、有序推进数中医药国际标准制定19项
  近两年来,ISO/TC249中中医药国际标准项目提案数量不断增加,截止第五届年会后,共有19项中医药国际标准正在制作过程中(见表1.),又有15项新提案通过讨论,于五次年会后启动NP投票(其中,中国11项、韩国3项、日本1项)。
  表1. ISO/TC249中医药国际标准制订进展汇总表
Standard and/or project Stage ICS
ISO/CD 18665
Traditional Chinese Medicine - Herbal decoction apparatus
30.99 23.020.30
11.040.99
27.060.30
ISO/AWI 19611
Traditional Chinese medicine -- Cupping apparatus for medical use except for the traditional cupping apparatuses
20  
ISO/WD 18663
Traditional Chinese Medicine -- Electroacupuncture stimulator device for quality
20.6  
ISO/AWI 19609
Traditional Chinese Medicine -- Quality and Safety of natural materials and manufacturing products made with natural materials used in and as traditional Chinese medicine (TCM)
20  
ISO/WD 18586
Traditional Chinese medicine -- Requirements for basic safety for Electroacupuncture Stimulator
20.6  
ISO/WD 18615
Traditional Chinese medicine -- General requirements of electric radial pulse tonometric devices
20.2  
ISO/CD 18662-1
Traditional Chinese medicine -- Vocabulary -- Part 1: Chinese Materia Medica
30 11.02
ISO/DIS 18664
Traditional Chinese Medicine -- Determination of heavy metals in herbal medicines used in Traditional Chinese Medicine
40 11.120.10
ISO/CD 18666
Traditional Chinese medicine -- Moxibustion devices -- General requirements
30.99 11.040.99
ISO/CD 18668-1
Traditional Chinese Medicine -- Coding system of Chinese medicines -- Part 1: Coding rules for decoction pieces
30.6 11.120.10
ISO/AWI 18668-2
Traditional Chinese medicine -- Coding system of Chinese medicines -- Part 2: Codes of decoction pieces
20  
ISO/AWI 18668-3
Traditional Chinese medicine -- Coding system of Chinese medicines -- Part 3: Coding rules for Chinese medicines in supply chain management
20  
ISO/AWI 18668-4
Traditional Chinese Medicine -- Coding system of Chinese medicines -- Part 4: Coding rules for formulas and their codes
20  
ISO/AWI 18746
Traditional Chinese Medicine -- Intradermal acupuncture needles
20  
ISO/CD 19465
Traditional Chinese Medicine (TCM) -- Categories of TCM
30.2 11.02
ISO/AWI 19610
Traditional Chinese medicine -- Requirements for industrial manufacturing process of red ginseng
20  
ISO/AWI 19614
Traditional Chinese medicine -- Pulse graph force transducer
20  
ISO/AWI 19617
Traditional Chinese Medicine -- General requirements for manufacturing process of natural products used in and as Traditional Chinese Medicine
20  
ISO/AWI 19824
Traditional Chinese Medicine -- Schisandra Chinensis seeds and seedlings
20  
  二、加强与各国际组织之间的交流,扩大中医药在世界上的影响力
  1、指导并协助曙光医院完成ISO“标准的非经济效益评估”项目研究
  2013年,国际标准化组织(ISO)邀请我国开展首批“标准的非经济效益评估”案例研究。该研究项目由ISO与国家标准化管理委员会联合组织管理。上海中医药大学附属曙光医院因其在标准化领域和医院质量管理领域长期丰富的实践经验而入选成为了此次ISO“标准的非经济效益评估”研究项目唯一一家医疗机构,ISO/TC249秘书处协助并指导医院开展首个医疗领域“标准非经济效益”评估研究。2014年4月,研究成果在ISO官方网站发布。2014年7月5日,标准化管理成果信息发布暨项目启动会在曙光医院东院隆重召开,国家中医药管理局、国家标准化管理委员会,上海市质量技术监督局,上海市卫生计生委,以及上海中医药大等领导出席了会议。解放日报、文汇报、中国中医药报、上海中医药报参会报道。
  2、成功举办 “中医药国际标准化论坛”
  2014年12月14日,ISO/TC249秘书处牵头成功在上海举办了 “中医药国际标准化论坛”。本次论坛的主题为“中医药国际标准化论坛——寻求共识、共建合作”。论坛邀请了ISO/TC249、美国药典委、欧洲药典委、中国药典委、日本药典委、泰国药典委等相关专家,分别从ISO/TC249美国药典、欧洲药典、中国药典、日本药典、泰国药典委等角度,介绍各自在中草药标准化领域的工作现状与合作经验。本次论坛旨在为全球从事中草药标准化工作的专家、学者提供一个交流的平台,共同探讨中草药国际标准的制定,寻求共识、建立合作,进一步促进全球中草药标准化工作,提高全球中草药的质量与安全,同时也为ISO/TC249在药物领域的标准化方向做出了很好的探索。
  3、参与其他相关中医药标准化活动
  作为国际标准化上海协作平台成员单位之一,秘书处积极参与该平台各项活动,加强了各成员单位之间的信息交流,分享了相互之间的成功经验,探讨不足的改进之处。
  秘书处的成员还先后入选上海以及国家标准化专家人才库,2014年期间,专家响应国家中医药管理、上海市质量技术监督局相关部门的号召,多次受邀受前往全国各地进行中医药国际标准化知识讲座。  
  此外,TC249作为A类联络组织受邀出席将在德国召开本年度的TC215全体成员国大会,赴美国新奥尔良参加IEC/TC62D全会,并在会中商定建立联络组织关系。8月底,秘书长沈远东教授受邀出席在泰国曼谷举办FIP(全球药师协会)的年度大会,并作中医药标准化方面的重要演讲。11月,在香港浸会大学召开的中医药标准化研讨会议,秘书长沈远东也受邀出席并发表了专题演讲。ISO/TC249秘书处从实际工作出发,不断加强与各国同行之间的交流与学习,扩大中医药在世界上的传播范围和影响力。
  三、成功召开第五次全体成员年会及相关国际会议
  1、ISO/TC249第五次全体成员国大会圆满召开
  ISO/TC249第五次全体成员大会于2014年5月26-29日在日本京都召开,成员国及联络组织数百名代表出席会议。按照大会议程分别对技术委员会的商业战略计划书、联络组织现状以及ISO/TC249的工作程序进行了回顾,并对工作范畴的提案内容进行了讨论。各工作组会议也在会议期间对各项新项目提案、已立项项目工作草案进行了深入地技术讨论并最后向全体大会一一作了汇报,大会成果卓有成效。
  2、组织指导各个工作组工作开展
  2014年2月11日-17日,ISO/TC249秘书处受邀在澳大利亚悉尼参加ISO/TC249 WG3/WG4工作组联合会议。本次会议由澳大利亚国标委承办,会议期间秘书处与澳大利亚国标委相关官员进行了工作交流。
  2014年3月28-29日,ISO/TC249秘书处受邀赴深圳参加ISO/TC249 WG5项目讨论会,并指导相关工作开展。
  3、召开多次CAG会议、及各类中医药国际标准化会议
  2014年内,秘书处还协助主席召开多次CAG会议,讨论秘书处及整个TC发展工作。协助各工作小组召开工作组会议及电话会议,解决工作中遇到的困难。
  针对ISO/TC249的名称问题,秘书处于1月上旬、3月上旬和中旬分别于日本代表团团长、中方领导、TC249主席讨论TC249工作范畴与名称、ISO/TC249第五次全体会议准备情况及新项目提案等具体事宜,保障第五次年年会顺利召开做好前期筹备工作。
  本年度,秘书处还多次赴北京与国家中医药管理局、国家标准委相关部门共同研讨ISO/TC249工作发展事宜。
  四、启动杏林学者外向型人才培养项目
  为缓解中医药国际标准化人才短缺,ISO/TC249秘书处同上海中医药大学启动杏林学者--中医药外向型人才培养项目计划,人才培养参照上海中医药大学杏林学者培养条件和方式。针对面向上海中医药大学及其附属医院中有志于中医药国际化的专业人才进行培训,依托专业英语培训机构进行语言提升,以ISO/TC249中医药标准化技术委员会及加州大学洛杉矶分校(UCLA)为实践提升平台,培养中医药国际化人才20名,打造一支上海中医药外向型精英人才队伍。目前已完成了培训人才的遴选工作,培训课程将从2015年1月开始。